宠物药业迎来管理规范，未来，国内宠物药市场将迎高速发展！

随着人民生活水平的提高，宠物被越来越多的家庭和个人所接受、所喜爱。所以，宠物的健康与疫病防治已成为宠物饲养者和社会各界最为关注的事件之一。

今年年初，农业农村部办公厅便公布《农业农村部办公厅关于公布兽药临床试验质量管理规范(兽药GCP)监督检查结果(第二批)的通知》。加上之前第一批，目前在宠物药板块符合GCP单位共2家，分别为青岛农业大学和中国农业大学。

通知指出，兽医局组织专家对青岛农业大学和中国农业大学等2家单位进行了监督检查，这2家单位的8个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范(兽药GCP)要求，其中，青岛农业大学有1项涉及到宠物类药代动力学实验项目。

单位名称单位地址试验项目

青岛农业大学山东省青岛市城阳区长城路700号猪药效评价试验

猪药效评价田间试验

猪靶动物安全性试验

宠物类药代动力学试验

中国农业大学北京市海淀区圆明园西路2号猪安全性试验(兽用生物制品)

猪有效性试验(兽用生物制品)

禽类安全性试验(兽用生物制品)

禽类有效性试验(兽用生物制品)

什么是宠物类药代动力学?

药代动力学(Pharmackinetices)全程药物代谢动力学，针对所有生物，宠物类药代动力学就是只针对宠物，主要是研究机体对药物的处置的动态变化。包括药物在机体内的吸收、分布、生化转换(或称代谢) 及排泄的过程，特别是血药浓度随时间变化的规律。药物的代谢与生物的年龄、性别、个体差异和遗传因素等有关。

随着药物化学的发展及生物健康水平的不断提高，对药物的药代动力学性质的要求越来越高：判断一个药物的应用前景特别是市场前景，不单纯是疗效强，毒副作用小;更要具备良好的药代动力学性质。

在去年11月30日公布的第一批符合兽药GCP的单位中，中国农业大学可进行5个宠物试验项目，包括生物等效性试验/药代动力学试验/靶动物安全实验/药效评价试验/药效评价田间试验。

另外，符合兽药GCP单位包括天津渤海农牧/陕西诺威利华/天康生物/农科院兰州所/洛阳中科基因。

在公布符合要求的单位和项目之前，农业部在去年7月10日公布了兽药GCP的212名专家库名单，其中包括生物制品GCP专家65人，化学药品GCP专家124人，中药GCP专家23人。

据统计，目前全球动物药品市场规模为287亿美元，其中美国动物保健品市场是全球动保产业规模最大，发展最成熟的国家。北美、欧盟以及中国、拉美等市场“三分天下”，但实际却存在明显的“二八效应”，Zoetis、Merial+BIVI、Merck等全球九大跨国动物药品公司占到全球市场的72%，总销售额为207亿美元。

那么中国兽药市场到底如何?据《2017年兽药产业发展报告》显示，截至2017年底，全国共有兽药企业1873家，登记的1644家兽药生产企业销售额473.11亿，其中，生物药品企业94家销售额达133.64亿，技术壁垒高。

在宠物市场方面方面，据《2018年中国宠物行业白皮书》数据显示，2018年中国宠物(犬猫)消费市场规模达到1708亿，比2017年(1340亿元)增长27%。其中狗商品消费占比72%，(狗主粮占比最高为36%，其次为狗用品和零食)，服务占28%(医疗服务占比最高，其次为洗澡美容);而猫商品消费占比更高，约为82%(猫主粮占比最高为44%)，服务占18%，其中医疗比例最高。由此可见，宠物医药占据着宠物行业不低的比例。

目前发展报告已将宠物及其他药分出进行独立统计，预估在中国宠物渗透率快速增高/养宠意识加强之后，宠物将成为兽药重要增长板块。全球前十大动保公司的宠物药的收入，就可以一窥中国兽药行业的增长点。第一大动保公司硕腾宠物板块收入占42%，今年刚上市预计收入30亿美金的Elanco，宠物板块收入将占36%。法国维克宠物占比更高，达到56%。

从宠物药出现目录，到GCP出台等一系列政策来看，中国宠物药品市场目前属于朝阳产业，距离美国50亿美金的市场还有很多路要走。未来，国内宠物药市场将迎高速发展，寄生虫药、化药将比疫苗更具市场，相比食品、医疗、用品市场小，但技术和法规门槛高，净利润高，在其他宠物板块增速下降后，仍将高速增长!

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